Protezione termica spenta di produzione a contratto di spruzzo della macchina asettica dell'essiccatore

WPG - macchina farmaceutica dell'essiccaggio per polverizzazione di asepsi di P (essiccatore di spruzzo vicino del ciclo)

(Essiccatore di spruzzo di asepsi) (macchina dell'essiccaggio per polverizzazione)

Per le decadi, l'essiccaggio per polverizzazione è stato fatto domanda per produzione della polvere dall'industria farmaceutica – anche nelle circostanze asettiche. L'essiccatore di spruzzo di ASEPTICSD è perfetto per la produzione dei prodotti farmaceutici sterili quali i vaccini, gli antibiotici ed altri prodotti richiedenti le circostanze asettiche.

Essiccaggio per polverizzazione asettico

Un controllo preciso del processo di secchezza dà il comando ben maggior sopra la forma, la densità e la morfologia del prodotto finito che l'altra tecnologia di secchezza asettica ed inoltre, con funzionamento basso e costi di immobilizzo, questi vantaggi sono ottenuti mentre riducono le spese generali.

La produzione delle forme di dosaggio sterili asciutte comprende spesso la mescolanza dell'api con uno o più eccipienti. Per raggiungere una miscela omogenea, la distribuzione di dimensione delle particelle degli eccipienti deve abbinare quella dell'api. In un'un-punto-operazione, l'essiccaggio per polverizzazione asettico può trasformare una soluzione sterile nelle particelle sterili della dimensione richiesta senza il rischio di introdurre le impurità.

Gli essiccatori a spruzzo inoltre sono progettati per il trattamento dei solventi organici, che rende possibile l'uso di una vasta gamma di eccipienti all'interno della formulazione.

Sterilizzazione da vapore pulito

Prefazione

Il dispositivo di secchezza con l'asepsi e lo spruzzo è attrezzatura chiave per l'iniezione fabbricante della polvere nell'industria farmaceutica. Molti antibiotici, quale il solfato della streptomicina, solfato della gentamicina, solfato della kanamicina ecc, hanno bisogno del dispositivo di secchezza con l'asepsi e lo spruzzo di fabbricare nella fase di produzione.

Nel sistema del dispositivo di secchezza con l'asepsi e lo spruzzo, tutte le materie prime ed aria inserite nel sistema devono sterilizzare. La raccolta del prodotto dovrebbe essere effettuata nella camera dell'asepsi. Di conseguenza il liquido dello spruzzo può essere trasferito allo spruzzatore dopo che è sterilizzato. L'aria appiattita può essere usata dopo purificazione anche. (I due oggetti suddetti dovrebbero essere completati dai clienti.)

L'aria usata per l'essiccamento dovrebbe essere purificata tramite efficaci i filtri primari e medi, il ventilatore e l'alto efficace filtro. Poi l'aria purificata è heated tramite il radiatore ed è trasferita all'essiccatore. I prodotti finiti e l'aria secchi sono separati tramite il filtro a ciclone. I prodotti finiti dovrebbero essere imballati alla tavola di funzionamento nella stanza dell'asepsi. L'aria della coda è scaricata tramite il filtro.

Caratteristica:

Il dispositivo adotta lo spruzzatore con due modi di flusso. Le sue caratteristiche sono semplici in struttura, buona in contatto di flusso, uniforme nell'atomizzazione. Il requisito di spruzzatura dell'asepsi può essere raggiunto.

Sta pulendo il sistema nella torre, è facile da pulire la polvere sulla parete interna della torre.

Poiché l'aria calda attraversa efficaci i filtri primari e medi ed alti, la qualità purificata di aria è alta. È conforme ai requisiti di GMP.

È molto conveniente effettuare il controllo e la gestione i sistemi elettronici e la loro sicurezza dovrebbe aderire ai requisiti espressi in una parte 11 di 21 CFR e nell'allegato 11 di GMP;

I dati dovrebbero essere raccolti agli intervalli di tempo appropriati ed essere memorizzati nel sistema in un formato fisso che può essere stampato/letto;

tramite il filtro.